یک واکسن درمانی HPV می تواند ضایعات پیش سرطانی دهانه رحم را از بین ببرد

بر اساس نتایج حاصل از فاز دوم کارآزمایی بالینی منتشر شده در Clinical Cancer Research ، مجله انجمن آمریکایی تحقیقات سرطان، یک واکسن درمانی که ویروس پاپیلومای انسانی نوع 16 (HPV16) را هدف قرار می دهد، باعث ترمیم در ضایعات پیش سرطانی دهانه رحم با درجه بالا می شود.

در افراد مبتلا به نئوپلازی داخل اپیتلیال گردن رحم (CIN3) درجه 3، سلول‌ها از قبل در مسیر بدخیمی قرار دارند.یوگیت توضیح داد که اگر درمان نشود، تقریباً یک سوم از این موارد طی 10 سال به سرطان دهانه رحم و تقریباً نیمی در 30 سال پیشرفت می کنند.

یوگیت افزود: "هدف اصلی آزمایش ما بررسی این بود که آیا واکسن درمانی ما - Vvax001 - می تواند یک درمان جایگزین بالقوه برای برش حلقه مراقبت استاندارد ارائه دهد که اغلب با عوارض همراه است."

واکسن Vvax001 نسخه اصلاح شده ویروس Semliki Forest است که نمی تواند تکثیر شود و پروتئین های انکوژن E6 و E7 را تولید می کند که منحصراً توسط سلول های آلوده به HPV16 بیان می شوند.

در کارآزمایی فاز دوم، 18 بیمار مبتلا به CIN3 HPV16 مثبت، سه دوز Vvax001 را با فاصله سه هفته دریافت کردند، و سپس به طور معمول از طریق کولپوسکوپی قبل از بیوپسی نهایی با هدایت کولپوسکوپی در 19 هفته پس از ایمن سازی، تحت نظر قرار گرفتند.

نه نفر از 18 بیمار رگرسیون را تجربه کردند - شش تا دیسپلازی درجه پایین و سه نفر با رگرسیون کامل و بدون هیچ نشانه ای از دیسپلازی. اندازه ضایعه در همه بیماران به جز یکی از بیماران به طور قابل توجهی کاهش یافت و این کاهش ها در عرض یک ماه پس از اتمام واکسیناسیون مشهود بود. به گفته نویسندگان، 9 بیمار که بیماری آنها پسرفت نکرد، جراحی برداشتن حلقه دریافت کردند، اگرچه هیچ بیماری باقیمانده ای در چهار مورد از این بیماران یافت نشد، به گفته نویسندگان، زمان اضافی برای جراحی ممکن است به ریشه کنی کامل ضایعه اجازه دهد.

یوگیت می گوید: "تا جایی که ما می دانیم، این نرخ پاسخ Vvax001 را به یکی از موثرترین واکسن های درمانی برای ضایعات CIN3 مرتبط با HPV16 تبدیل می کند." "اگر در یک کارآزمایی بزرگتر تایید شود، نتایج ما می تواند به این معنی باشد که حداقل نیمی از بیماران مبتلا به CIN3 ممکن است بتوانند جراحی را حذف کنند و از تمام عوارض و عوارض جانبی احتمالی آن جلوگیری کنند."

در تنظیمات استاندارد مراقبت، پاکسازی HPV با خطر کمتر عود مرتبط است، و Yigit گفت که تیم او در اینجا همین انتظار را دارد. 10 نفر از 16 بیمار مورد ارزیابی HPV16 پاک شدند، از جمله همه 9 نفری که بیماری آنها پسرفت کرده است. دو بیمار که بیماری آنها پسرفت نکرد، HPV16 را نیز پاک کردند. با این حال، ضایعات آنها دارای سایر سویه های HPV بود.

پس از یک پیگیری متوسط ​​20 ماهه، هیچ یک از بیماران عود نداشتند. محدودیت های مطالعه شامل زمان محدود پیگیری، حجم نمونه کوچک و عدم وجود گروه کنترل برای رگرسیون خود به خود به دلیل نگرانی های اخلاقی است.

این مطالعه توسط انجمن سرطان هلند (KWF) و ViciniVax پشتیبانی شد.